UE aprova injeção da Gilead para prevenção de infecção por HIV
Com a nova aprovação, o lenacapavir promete ser uma importante ferramenta na luta contra o HIV na Europa. A Gilead agora busca estabelecer acordos de preço e reembolso antes de disponibilizar o medicamento aos pacientes.
Comissão Europeia autorizou a comercialização da injeção semestral da Gilead Sciences, lenacapavir, para prevenção do HIV.
O medicamento será vendido na Europa como Yeytuo e já foi aprovado nos EUA como Yeztugo.
Essa aprovação se aplica aos 27 estados-membros da União Europeia, além da Noruega, Islândia e Liechtenstein. A Gilead precisa negociar preço e reembolso com cada país antes de disponibilizar o produto.
Nos EUA, o preço do Yeztugo supera US$ 28 mil por ano, e seguradoras estão adiando a cobertura devido ao alto custo em comparação com pílulas genéricas.
Analistas projetam vendas de mais de US$ 4 bilhões por ano até 2029.
A Comissão Europeia aprovou o lenacapavir como profilaxia pré-exposição (PrEP) para adultos e adolescentes com risco aumentado de HIV. O medicamento demonstrou quase 100% de eficácia em ensaios clínicos.
A Gilead recebeu um ano adicional de proteção de mercado após a revisão acelerada do seu pedido na UE.
A empresa também está buscando revisões regulatórias em Austrália, Brasil, Canadá, África do Sul e Suíça, além de preparar pedidos em Argentina, México e Peru.
A OMS recomendou o lenacapavir como opção de PrEP em julho. A Gilead planeja fornecer o medicamento para até dois milhões de pessoas em países de baixa renda, em parceria com o Fundo Global de Combate à AIDS.
Os acordos com fabricantes de genéricos estão sendo preparados para atender 70% da carga de HIV nos 120 países selecionados.